礼来公司当地时间周三宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其GLP-1口服药物上市。这对礼来而言是一个重大里程碑，也将检验新型减肥药物的市场潜力。受此消息影响，礼来股价盘中大涨逾5%。
礼来表示，这款名为Foundayo(活性成分为orforglipron)的每日一次口服药将于下周一开始通过其直销平台LillyDirect发货，并将在“短期内”登陆各大药房及远程医疗平台。
价格方面，拥有保险的患者通过优惠券最低每月仅需支付25美元；自费患者根据剂量不同，每月费用在149美元至349美元之间。
此次批准距离礼来向FDA提交该药申请仅数月时间，该申请通过了一项针对“国家优先药物”的快速审评通道。这意味着，礼来推出Foundayo的时间仅比诺和诺德的Wegovy口服版晚约三个月，这两家制药商将围绕GLP-1新药展开下一轮对决。
礼来首席执行官Dave Ricks表示：“这是一个重要时刻。我们在这一类药物领域已经耕耘了20年，从最早的GLP-1药物一路发展至今。这款产品或许不是更高效的选择，但它更易获得、更容易融入日常生活。”
礼来于2018年从日本制药商处获得了orforglipron的授权，仅支付了5000万美元的前期费用，便获得全球权益。
不过，该药的市场潜力仍存在不确定性。因其减重效果不及礼来最畅销的注射剂Zepbound，且已有数百万患者习惯每周一次注射的用药方式。
口服减肥药大战打响
根据FactSet数据，分析师预计到2030年，Foundayo销售额将达到147.9亿美元；相比之下，Zepbound预计为246.8亿美元，而Mounjaro预计将达到448.7亿美元。
Ricks表示，注射给药并未像公司此前预期那样成为使用障碍。但他仍认为，Foundayo对于偏好口服药或寻求更低价格的患者具有吸引力。
他认为该药还可用于“维持治疗”——即患者通过注射药物减重达标后，用口服药维持体重。同时，Foundayo有望帮助公司在全球范围内拓展市场，因为它不受Zepbound所面临的产能限制和冷链运输要求。
从技术路径来看，Foundayo属于“小分子药物”，而Zepbound和Wegovy属于“多肽类药物”，后者生产工艺更复杂。
Ricks表示：“Foundayo具备良好的规模化生产能力，这将使我们能够从一开始就实现全球推广。目前，口服版Wegovy仅在美国可得，在其他地区几乎无法获得。而我们的产品将在全球范围内上市——一旦获得监管批准，我们基本具备向全球供应的能力。”
礼来预计，未来一年内该药将在40多个国家获得批准。自2020年以来，公司已在制造领域投资超过550亿美元，包括新建工厂及扩建现有生产设施，以支持该药生产。
在美国市场，礼来将与诺和诺德新上市的Wegovy口服版竞争。该药早期需求超出预期，诺和诺德披露3月份处方量已超过60万张。
与此同时，礼来强调其产品在使用便利性方面的优势。与诺和诺德的药物需清晨空腹服用且需等待30分钟后才能进食或饮水不同，礼来药物没有此类限制。礼来首席财务官卢卡斯·蒙塔尔切表示：“关键在于简单与便利。无需再考虑是否在过去30分钟内进食或饮水。”
据公司披露文件，礼来公司对市场需求充满信心，目前已储备价值近15亿美元的药品库存。
BMO Capital Markets分析师Evan David Seigerman表示，较低价格以及“口服替代注射”的便利性，将吸引更多潜在患者进入市场。
分析师认为，Foundayo的成功上市对礼来股价恢复至关重要。今年以来，公司股价已下跌约14%，此前其股价曾大幅上涨，一度成为首家市值突破1万亿美元的医疗保健公司。
Cantor Fitzgerald分析师Carter Gould表示，销售数据属于滞后指标，因此分析师将通过追踪处方量来监测该口服药的市场接受度。
Leerink Partners分析师David Risinger声称：“诺和诺德与礼来将在GLP-1口服药领域展开一场‘王者之战’合法股票配资。”
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